1. 中藥材鑒定進入分子時代

在新的發(fā)展形勢下，傳統(tǒng)的中藥材鑒定模式面臨著新問題和新挑戰(zhàn)，如何使中藥材鑒定更科學、更準確，我國的藥檢技術人員一直在探索。

近年來，DNA分子鑒定技術在中藥材鑒定方面的應用得到深入研究，2015年版《中國藥典》收載了“中藥材DNA條形碼分子鑒定法指導原則”，使中藥材的分子鑒定由實驗室科研層面進入國家標準的應用層面。

　　中藥材鑒定面臨新問題

　　中藥材的傳統(tǒng)鑒別模式一直是“以性狀鑒別為基礎，以經驗鑒別為導向”。隨著醫(yī)藥市場繁榮發(fā)展，南藥北運、北藥南調現(xiàn)象十分普遍，中藥材市場出現(xiàn)了一些新的問題。一方面，一些不法分子趁機摻假制假、魚目混珠，擾亂醫(yī)藥市場秩序，只有經驗豐富的“老藥工”才可以快速、準確地辨別真?zhèn)危@不僅導致生產經營環(huán)節(jié)的中藥材質量控制及藥品監(jiān)管存在較大的困難，同時也給老百姓的用藥安全帶來隱患。另一方面，近年來的嫁接、扦插等栽培技術的盛行與廣泛應用，帶來中藥材的外觀悄然發(fā)生變化，使中藥鑒定工作的難度越來越大。雖然中藥材鑒定隊伍在不斷擴大，但人員呈現(xiàn)年輕化的趨勢，經驗豐富的“老藥工”已是鳳毛麟角，其豐富的中藥材鑒別經驗無法得到廣泛的傳承已成為中藥材鑒別領域發(fā)展的瓶頸。

　　分子鑒定應用逐步深入

　　近年來，光譜法、色譜法、質譜法等技術迅猛發(fā)展，其中色譜法已經成為《中國藥典》收載的中藥材質量標準的主流檢測技術，這些技術在植物性中藥材鑒定應用領域比較成熟。但對于某些中藥材（如動物類中藥材等），目前的鑒定方法仍然停留在經典的生藥學鑒定層面（包括形態(tài)、組織、化學鑒別等）。由于需要大量的野外資源考察和活性物質基礎研究作為基礎，對于某些形態(tài)分類不完整、物質基礎尚不明確的中藥材，這些中藥鑒別技術具有一定的局限性。

　　同時，分子生物學技術在中藥材鑒定領域的應用已逐步深入。《中國藥典》2010年版收載了烏梢蛇飲片、蘄蛇飲片、川貝母藥材的DNA分子鑒定方法，而《中國藥典》2015年版收載了“中藥材DNA條形碼分子鑒定法指導原則”，DNA條形碼分子鑒定法是利用公認的相對較短的DNA序列來進行物種假定的一種分子生物學技術，是傳統(tǒng)形態(tài)鑒別方法的有效補充。這標志著中藥材的分子鑒定由實驗室科研層面進入國家標準的應用層面。雖然該方法未涉及到具體的中藥品種，但《中國藥典》對該項指導原則的收錄使得這項技術在中藥質量控制領域具有十分廣闊的應用前景。

　　科研探索初顯成效

　　我國科研人員對中藥分子鑒定領域進行了不懈的探索，并取得一些科研成果。近年來，中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所聯(lián)合中檢院、上海藥檢所、北京藥檢所、深圳藥檢所等國內多家研究機構完成并出版了《中國藥典中藥材DNA條形碼標準序列》著作，為從事中藥材檢驗、交易、科研和教學工作人員提供了參考范本。

　　全國藥品檢驗機構也在積極探索研究中藥分子鑒定的新方法，并取得一些新進展。例如，深圳市藥檢所在日常檢驗與市場調研中不斷地總結市售中藥材制假摻假的問題，以問題為導向有針對性地開展科研課題，以本草考證研究正本清源，通過GAP種植基地和野外考察獲取基原植物樣品，同時深入全國各大藥材市場廣泛收集藥材偽品，現(xiàn)已開展西紅花、金銀花、丹參、砂仁、皂角刺、鹿茸、化橘紅等中藥飲片的DNA分子鑒定方法研究工作。其承擔的科研課題包括“十二五”國家重大專項課題“皂角刺的質量標準研究”、深圳市科技創(chuàng)新委員會技術攻關項目“深圳市醫(yī)院中藥制劑標準提高技術平臺”、深圳市科技創(chuàng)新委員會技術開發(fā)項目“中藥飲品染色摻假快速檢測技術研發(fā)”等，通過一系列科研課題積極研發(fā)中藥材分子鑒定的實驗室和現(xiàn)場快速鑒別方法，不僅為中藥的分子鑒定技術提供新思路，也為該技術的廣泛應用奠定堅實的研究基礎。

來源：中國食品藥品網(wǎng); http://www.cnpharm.cn/wzzt/zgydzt/ctxd/2015/0810/92470.html

2. 會受新藥典影響的品種

“金錢草，柴胡根，蒲黃，枳殼，枳實，蒼術，赤芍，厚樸，益母草，萹蓄花”等品種會因含量出現(xiàn)正品價格高走，偽品價格下行的情況。

“益母草”和“萹蓄花”必須是未開花的才有含量。

“寄生”和“琥珀”市場上售賣的基本也不合格。

“金錢草”必須是川產的，心型的才是正品，四川資陽安岳縣就是主要的產區(qū)。

“柴胡”如果藥典強行要求不準使用竹葉柴胡和柴胡的地上部分，而只用柴胡根的話，價格也會上漲。

所以，近一兩年因為這些藥材還主要充斥著市場，估計藥材市場要持續(xù)低迷。只有野生藥材還有一些機會。家種品種因重金屬超標問題也將會持續(xù)低迷。

大宗品種現(xiàn)在主要存在農殘和藥殘超標的問題，要是能控制和解決藥殘農殘超標和重金屬超標問題，在加工方式上避免硫磺熏蒸，膽水浸泡而異于其他的品種價格也將會上調。（代表品種：人參、三七、百合、附子等）。

“水蛭”和“全蝎”等動物類藥材也存在假貨劣貨橫行的局面，但目前他們價位已高，就算受其影響，漲價估計也不會太大。而鱉甲這樣的品種因多是人工養(yǎng)殖的，后期價格也會上漲一些，但不會大漲，而龜甲將有可能繼續(xù)上漲，尤其是正品野生旱龜將因資源的枯竭而大漲。

“重樓”正品野生資源縮減，進口貨含量不高，目前價位已高，大漲可能性不大。

“南沙參”，如果北朝貨受到遏制，貴州正品貨將會上漲。

“豬苓”主要擔心北朝貨的入境，北朝貨因在鮮貨時會向藥材里注鉛增重，因此價格比國內的便宜，一些不法商家為了降低成本，謀取利潤將其摻入正品，或者直接售賣。

來源：中藥材天地網(wǎng); 鏈接：

http://bbs.zyctd.com/thread-1029546-1-3.html

?

3. 中藥企業(yè)大清洗，58家企業(yè)被取消GMP證書?

藥監(jiān)部門監(jiān)管趨嚴，中藥飲片企業(yè)是最受影響的一批，賽柏藍粗略統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，截止8月11日，今年被取消GMP證書飲片企業(yè)已經達58家，占到了被收回GMP證書的絕大多數(shù)。

　　業(yè)內人士告訴我們，目前飲片公司大概800家左右，照此計算，已經7.6%的公司失去了飲片生產資格。

　　2014年也是藥監(jiān)發(fā)威的一年，據(jù)統(tǒng)計有50家藥企被收去了GMP證書，其中40家是中藥企業(yè)，飲片企業(yè)有20家，占比40%。賽柏藍未統(tǒng)計這些藥企是否被發(fā)回了GMP證書，不過如果加上這20家，那么，意味著有1/10的飲片企業(yè)已經沒有生產資格。

　　如此多的飲片公司的消失，會造成中藥企業(yè)原料的緊缺？

　　業(yè)內人士對賽柏藍表示，不會。因為目前中藥飲片是供過于求。不過，他同時也表示，考慮包括新藥典的執(zhí)行等因素，國家對中藥飲片的質量要求提高，在下游，中藥企業(yè)也面臨嚴格監(jiān)管，對飲片也提出了較高的要求。

在監(jiān)管環(huán)節(jié)，國家局頻繁的飛檢，飲片企業(yè)過票，銷售票務也成了藥監(jiān)和稅務部門嚴查的重點，在重重壓力之下，飲片企業(yè)大清洗已經成為必然，合規(guī)經營，注重質量已經成為飲片企業(yè)涅槃重生的必由之路。

58家被取消GMP證書企業(yè)名單詳情可見鏈接。

來源：中藥材天地網(wǎng); 鏈接：

http://www.zyctd.com/article-209466-1.html

?

4. 如何看待“互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥”帶來“智慧醫(yī)療”模式

近日，在 “2015健康中國與中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇”上，一種新的產業(yè)協(xié)作模式被與會企業(yè)代表提出，據(jù)悉享受“智慧醫(yī)療”模式服務的患者，可以實現(xiàn)市內中午12時前的處方當日送達，12時后的處方次日送達。這一模式引發(fā)了與會專家的熱烈討論。與會專家表示，“互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥”在實踐中發(fā)展出多種“智慧醫(yī)療”模式，這些嘗試，是中醫(yī)藥繼承與創(chuàng)新發(fā)展的必由之路。這樣的模式涉及到互聯(lián)網(wǎng)革新與社會現(xiàn)有經濟政策的激烈碰撞終將不可避免，這不妨礙我們嘗試解讀之所以能夠引發(fā)與會專家激烈討論背后所隱藏的社會經濟學，我們應該怎么去看待這一新興模式？

“互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥”帶來 “智慧醫(yī)療”模式，使得參與合作的中醫(yī)醫(yī)院，可以通過智慧藥房的系統(tǒng)，將患者的電子處方發(fā)送至原料藥物調配方，再由原料藥物調配方完成藥品的調配、中藥煎煮與配送，把以前在醫(yī)院繁雜的取藥過程和回家后煎藥的麻煩直接簡化，類似于“收快遞”一樣簡便。

這種模式對傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)院藥房流程，是一個“帶有大規(guī)模生產性質”的改革，中藥飲片從醫(yī)院藥房進入流水線，進行定時煎煮，比在醫(yī)院藥房煎煮的時間更精確，煎出來的藥質量比較好，而且能夠安全送到家，使患者能夠及時地服用。

“互聯(lián)網(wǎng)+”的設計元素，包括物聯(lián)化，即借助智能穿戴、智能傳感、智能居家等，把東西聯(lián)通在一起；智慧化，即對數(shù)據(jù)進行采集、清理、挖掘、提煉，進而產生“智慧”；以及個性化，雙向化，金融化，平臺化，一體化等。中藥飲片，講究道地藥材的產地，通過中藥的信息化系統(tǒng)，可以掃出每一類藥的產地原料等，甚至對每一種藥進行溯源。而互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)，可以優(yōu)化中醫(yī)院診治流程，提升信息管理水平，中醫(yī)藥與大數(shù)據(jù)挖掘將是未來的大趨勢。

來源：中藥材天地網(wǎng); 鏈接：

http://www.zyctd.com/article-221071-1.html

5. 質檢總局等聯(lián)合開展2015年質量月活動

近日，質檢總局會同有關部門、行業(yè)協(xié)會等單位以“邁向質量時代，建設質量強國”為主題，共同部署開展2015年全國“質量月”活動，推動全社會著力在質量提升上下功夫，以質量的提升對沖速度的放緩，把經濟社會發(fā)展推向質量時代。

2015年“質量月”活動重點包括5個方面。圍繞質量提升、促進質量水平邁向中高端，“質量月”期間將突出抓好重點消費產品、電子商務產品、輸往非洲產品的質量提升和服務業(yè)質量提升等專項行動。在重點行業(yè)企業(yè)中推動建立并實施企業(yè)產品和服務標準自我聲明公開和監(jiān)督制度；圍繞質量宣傳、提高全社會質量意識，“質量月”期間將加大質量宣傳力度，樹立精益求精、追求卓越的質量理念與社會主義核心價值觀學習教育實踐相融合，傳播質量故事，唱響質量聲音。充分利用信息網(wǎng)絡、移動客戶端等新興媒體，加強中國品牌、中國創(chuàng)造對內對外宣傳力度，推動打造具有國際影響力的中國品牌。同時，還要集中公布一批守信企業(yè)和嚴重失信企業(yè)名單，曝光一批質量問題和重大違法案件，發(fā)布一系列社會關注的重要質量信息；圍繞質量整治、解決重大質量問題，“質量月”期間，將提高質量監(jiān)管針對性和有效性，推動落實企業(yè)質量安全主體責任，抓住關系人民群眾生命健康安全和切身利益的重點產品，嚴厲打擊質量違法行為，嚴查徹辦大案要案，在“質量月”期間著力解決一批人民群眾關心的質量問題；圍繞群眾性質量活動、促進全社會質量創(chuàng)新，“質量月”期間，將廣泛開展質量改進、質量攻關、技術比武等群眾性質量活動，培育崇尚創(chuàng)造、追求卓越的創(chuàng)新文化，培育勞動者的質量責任意識，激發(fā)廣大職工的質量創(chuàng)新熱情，分享和推廣一批質量創(chuàng)新成果；圍繞夯實質量基礎、支撐經濟社會發(fā)展轉型升級，“質量月”期間將強化計量、標準、認證認可、檢驗檢測四大質量基礎，發(fā)揮各研究院所、檢測中心、重點實驗室等的龍頭作用，組織開展互相融合、豐富多彩的“質量月”活動，有效支撐經濟社會發(fā)展提質增效升級。

據(jù)悉，作為主辦單位之一的質檢總局在2015年“質量月”期間，將開展豐富多彩、極具特色的活動。例如：開展“國家級出口食品農產品質量安全示范區(qū)建設考核”主題活動，公布《進口食品安全風險預警通告》；開展“電梯安全周”活動；開展消費品、汽車產品等重點專項打假活動；開展消費品質量安全“進社區(qū)、進校園、進鄉(xiāng)鎮(zhèn)”活動；推動質量教育基地建設和國門生物安全知識普及宣傳活動等。其中，已連續(xù)主辦三屆的群眾性質量活動——“質量之光”也被列入2015年質檢總局“質量月”活動計劃之中。

來源：凡特網(wǎng); 鏈接：

http://www.vantlab.com/html/A79709dfed8c94d678513b1dd120b4d72.html

?

6. 中藥材流通追溯體系將完善流通問題

中藥材從產地到消費終端主要包含種植、流通、生產和使用幾個環(huán)節(jié)，而其中的流通環(huán)節(jié)（專業(yè)市場和產地）將直接影響到藥材質量及管理方面的相關問題，由于其鏈條較長，參與方較多，管理松散最終導致中藥材質量參差不齊，由于藥材質量問題的日益突顯，國家開始著力通過中藥材流通追溯體系來規(guī)范，在這一體系在流通環(huán)節(jié)的推進的過程中將就目前市場和產地的現(xiàn)狀進行規(guī)范和整治。

中藥材專業(yè)市場交易的優(yōu)勢

專業(yè)中藥材市場建立到現(xiàn)在采取的交易形式基本是客戶和藥商面對面的直接交易，這樣的面對面交易不僅是為買賣雙方提供了一個溝通交易的平臺，而且專業(yè)市場的存在直接將買賣雙方大規(guī)模的交易促成在一個相對聚集的地方發(fā)生，這樣的優(yōu)點是不但能平衡藥材貨源的存需量，也使得藥材交易的價格相對透明，有理由整體交易的良性發(fā)展。

中藥材專業(yè)市場交易的困境

近些年，國家加強了藥材經銷企業(yè)的GSP（藥品經營質量管理規(guī)范）管理，對藥材經銷企業(yè)和個人有了更高的要求，而傳統(tǒng)的中藥材專業(yè)市場一直以來都存在著質量管理較差，眾多藥材存在著使假摻假、以次充好的現(xiàn)象，面對國家的嚴厲監(jiān)管，中藥材經銷企業(yè)開始逐漸弱化在傳統(tǒng)市場的采購量，加上現(xiàn)在信息、物流、交通的日益便捷，不少中藥材經營企業(yè)開始繞過傳統(tǒng)市場直接到產地進行藥材采購，有實力的藥企甚至開展縱向一體化直接參與到中藥材種植、加工的過程中，這將直接導致中藥材傳統(tǒng)市場交易份額下降，市場也將面臨逐漸萎縮的風險。

藥材產地交易的優(yōu)勢

藥材產地因其處在整個行業(yè)鏈條的上游，可以拿到一手貨源，這樣將有效的降低采購成本和買到假藥的風險，這也是近些年藥材經銷企業(yè)逐漸轉向產地采購原料的最主要原因。

藥材產地交易存在的問題

雖說跳過傳統(tǒng)中藥材專業(yè)市場可以節(jié)省一定成本，降低買到假藥的風險，但整個交易過程同樣存在不少問題。第一，目前我過產地藥材種植還是以散戶為主，產地分布比較零散，而用藥企業(yè)對產地的地形，藥材分布和集中情況不清楚，在組織藥材的過程中難免會走一些彎路甚至花更多搜尋費用的可能。第二，在產地交易多涉及單一買家和賣家，這樣由于缺乏競爭，很容易出現(xiàn)信息不對稱，或者買賣雙方議價能力差異所導致的不公平交易。另外由于缺乏市場對于價格的調節(jié)作用，容易導致價格波動大。而且對于單個商家而言，如果不能從市場判斷需求情況，對于以后的種植安排可能出現(xiàn)盲目跟風的現(xiàn)象，極大影響供給的穩(wěn)定，不利于整個中藥材行業(yè)的健康可持續(xù)性發(fā)展。

綜述：從藥材市場和產地各自交易的優(yōu)勢和存在的問題我們可以看出，我國中藥材的種植或養(yǎng)殖多是由小戶、散戶進行的，中藥材流通基本處于一種“小、散、差”的狀態(tài)。相比而言專業(yè)市場之后的流通鏈條的參與者多是企業(yè)及醫(yī)院等機構，規(guī)范化程度比較高，流程比較容易控制。面對目前中藥材交易面臨的現(xiàn)實情況，國家通過建立中藥材流通追溯體系來解決，流通追溯體系通過專業(yè)市場配置的智能溯源秤，可以把所交易的中藥材從產地一直到市場的流通環(huán)節(jié)的信息都記錄下來，并通過前置機立即上傳，便于進行實時查詢。這樣就為“正向可追，逆向可查”提供了依據(jù)，流通環(huán)節(jié)實現(xiàn)了相當程度的科學管理，追責較之前有了明顯的易操作性。另外通過在線統(tǒng)一平臺的使用，也可以對商家交易歷史進行記錄評價，從而實現(xiàn)誠信管理，便于相關部門的監(jiān)督。通過中藥材流通追溯體系的建設，可以規(guī)范中藥材專業(yè)市場的管理制度，優(yōu)化信息發(fā)布渠道，保證追責流程暢通，從而實現(xiàn)市場的真正價值，更好地促進我國中藥材產業(yè)的不斷進步。

來源：中藥材天地網(wǎng); 鏈接：

http://www.zyctd.com/article-220729-1.html